Skip to content

Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego

4 miesiące ago

197 words

Przedstawiamy połączone wyniki dwóch badań porównujących chemioterapię adiuwantową z jednoczesnym trastuzumabem lub bez niego u kobiet z chirurgicznie usuniętym rakiem piersi HER2-dodatnim. Metody
W badaniu B-31 przeprowadzonym przez National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project porównywano doksorubicynę i cyklofosfamid, a następnie paklitaksel co 3 tygodnie (grupa 1) z tym samym schematem oraz 52 tygodnie trastuzumabu rozpoczynającego się od pierwszej dawki paklitakselu (grupa 2). W badaniu N9831 przeprowadzonym w North Central Cancer Treatment Group porównano trzy schematy leczenia: doksorubicynę i cyklofosfamid, a następnie cotygodniowy paklitaksel (grupa A), taki sam schemat leczenia, następnie 52 tygodnie trastuzumabu po paklitakselu (grupa B) i taki sam schemat leczenia oraz 52 tygodnie od rozpoczęcia trastuzumabu jednocześnie z paklitakselem (grupa C). Badania zostały zmienione w celu włączenia wspólnej analizy porównującej grupy i A (grupa kontrolna) z grupami 2 i C (grupa trastuzumab). Grupa B została wykluczona, ponieważ trastuzumab nie był podawany jednocześnie z paklitakselem.
Wyniki
Do 15 marca 2005 r. Zgłoszono 394 zdarzenia (nawracający, drugi rak pierwotny lub zgon przed nawrotem), co wywołało pierwszą zaplanowaną tymczasową analizę. Spośród nich 133 było w grupie trastuzumabu, a 261 w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka 0,48; P <0,0001). Ten wynik przekroczył granicę wczesnego zatrzymania. Bezwzględna różnica w przeżyciu wolnym od choroby między grupą trastuzumabu a grupą kontrolną wynosiła 12% w ciągu trzech lat. Terapia trastuzumabem wiązała się z 33-procentowym zmniejszeniem ryzyka zgonu (P = 0,015). Trzyletnia skumulowana częstość występowania zastoinowej niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowych klasy III lub IV w grupie trastuzumabu wynosiła 4,1 procent w badaniu B-31 i 2,9 procent w badaniu N9831.
Wnioski
Trastuzumab w połączeniu z paklitakselem po podaniu doksorubicyny i cyklofosfamidu poprawia wyniki u kobiet po chirurgicznie usuniętym raku piersi HER2-dodatnim. (Numery ClinicalTrials.gov, NCT00004067 i NCT00005970.)
Wprowadzenie
Trastuzumab, przeciwciało monoklonalne skierowane na zewnątrzkomórkową domenę białka HER2, zostało zatwierdzone w 1998 r. Jako leczenie pierwszego rzutu w połączeniu z paklitakselem z przerzutowym rakiem piersi z dodatnim wynikiem HER2. Korzyści z takiego podejścia u pacjentów z chorobą przerzutową i ubogich rokowanie HER2-dodatniego raka piersi [2, 3] motywowało National Cancer Institute (NCI) do sponsorowania dwóch prób leczenia adiuwantowego trastuzumabem, prowadzonym przez National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) i North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) .
Badanie NSABP B-31, które rozpoczęło się w lutym 2000 r., Porównuje cztery cykle doksorubicyny i cyklofosfamidu, a następnie paklitaksel (grupa 1) z tą samą chemioterapią i 52 tygodniami trastuzumabu rozpoczynającego się w 1. dniu terapii paklitakselem (grupa 2). Test NCCTG N9831 rozpoczął rejestrację w maju 2000 r. I porównuje trzy reżimy: cztery cykle doksorubicyny i cyklofosfamidu, a następnie cotygodniowy paklitaksel przez 12 tygodni (grupa A), cztery cykle doksorubicyny i cyklofosfamidu, a następnie 52 tygodnie trastuzumabu po zakończeniu terapii paklitakselem ( grupa B) i cztery cykle doksorubicyny i cyklofosfamidu, a następnie 52 tygodnie trastuzumabu rozpoczynającego się w 1. dniu terapii paklitakselem (grupa C).
Grupy kontrolne prób, jak również grupa 2 w badaniu B-31 i grupa C w badaniu N9831, różniły się pod względem planowania leczenia paklitakselem i niektórymi aspektami terapii hormonalnej i radioterapii, ale poza tym były identyczne
[przypisy: choroby psów objawy, badania kliniczne w polsce, nfz olsztyn sanatoria lista oczekujących ]
[podobne: nfz olsztyn sanatoria, ornitoza u gołębi, akomex ]

0 thoughts on “Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego”