Skip to content

Terapia indukcyjna i podtrzymująca Natalizumab w chorobie Crohna

3 miesiące ago

169 words

Natalizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko integrynie .4, hamuje adhezję leukocytów i migrację do tkanki objętej procesem zapalnym. Metody
Przeprowadziliśmy dwie kontrolowane próby, aby ocenić natalizumab jako terapię indukcyjną i podtrzymującą u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. W pierwszym badaniu 905 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania 300 mg natalizumabu lub placebo w 0, 4 i 8 tygodniu. Pierwszorzędowym wynikiem była odpowiedź określona jako spadek wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) o co najmniej 70 punktów, w 10. tygodniu. W drugim badaniu 339 pacjentów, którzy mieli odpowiedź na natalizumab w pierwszym badaniu, zostało losowo przydzielonych do otrzymywania 300 mg natalizumabu lub placebo co cztery tygodnie do 56. Pierwszorzędnym rezultatem była trwała odpowiedź 36. Drugi wynik w obu badaniach to remisja choroby (wynik CDAI poniżej 150).
Wyniki
W pierwszym badaniu grupy natalizumabu i placebo miały podobny odsetek odpowiedzi (odpowiednio 56 procent i 49 procent, p = 0,05) i remisję (odpowiednio 37 procent i 30 procent, p = 0,12) po 10 tygodniach. Kontynuacja natalizumabu w drugim badaniu dała wyższy wskaźnik długotrwałej odpowiedzi (61 procent vs. 28 procent, P <0,001) i remisji (44 procent vs. 26 procent, P = 0,003) do 36 tygodnia niż przejście na placebo. Poważne działania niepożądane wystąpiły u 7% każdej grupy w pierwszym badaniu iu 10% grupy placebo oraz 8% grupy natalizumabu w drugim badaniu. W otwartym rozszerzonym badaniu pacjent leczony natalizumabem zmarł na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię, związaną z wirusem JC, ludzkim poliomawirusem.
Wnioski
Terapia indukcyjna natalizumabem w chorobie Leśniowskiego-Crohna spowodowała niewielką, nieistotną poprawę odpowiedzi i odsetek remisji. Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź, znacznie zwiększyli wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi i remisji, jeśli natalizumab był kontynuowany co cztery tygodnie. Należy rozważyć korzyści związane z natalizumabem w porównaniu z ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii. (Numery ClinicalTrials.gov, NCT00032786 i NCT00032799.)
Wprowadzenie
Patogeneza choroby Leśniowskiego-Crohna polega na ciągłym rekrutowaniu leukocytów do tkanki jelitowej, co prowadzi do stanu zapalnego. Natalizumab (Tysabri, Elan Pharmaceuticals i Biogen Idec), humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG4, które blokuje adhezję, a następnie migrację leukocytów do jelita przez wiązanie integryny .4, jest członkiem nowej klasy cząsteczek określanych jako selektywne inhibitory adhezji cząsteczek. .1 Poprzednie badania sugerują, że natalizumab może być skuteczny w leczeniu czynnej choroby Leśniowskiego-Crohna.2,3 Ponadto wykazano, że natalizumab jest skuteczny w leczeniu stwardnienia rozsianego, innej przewlekłej choroby zapalnej.4,5. 12-tygodniowe badanie indukcyjne natalizumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna. Pacjenci, którzy mieli odpowiedź na natalizumab, byli uprawnieni do wzięcia udziału w 48-tygodniowym badaniu podtrzymującym.
Metody
Członkowie komitetów sterujących ds. Skuteczności Natalizumabu jako próby indukcji Active Crohn s Therapy (ENACT-1) oraz Ocena badania natalizumabu jako badania podtrzymującego leczenie podtrzymujące (ENACT-2) i sponsorzy opracowali badania
[więcej w: olej z pestek słonecznika, dekalog zdrowego trybu życia, usunięcie zaćmy cena ]
[hasła pokrewne: hbs antygen cena, piperyna forte cena, staveran ]

0 thoughts on “Terapia indukcyjna i podtrzymująca Natalizumab w chorobie Crohna”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: leczenie kanałowe warszawa[…]