Skip to content

Terapia indukcyjna i podtrzymująca Natalizumab w chorobie Crohna ad 9

3 miesiące ago

547 words

Wynik CDAI zmniejszył się średnio o 45 punktów u 18 pacjentów leczonych natalizumabem, chociaż to zmniejszenie nie różniło się istotnie od średniego zmniejszenia wśród 12 pacjentów otrzymujących placebo (11 punktów) .2 Druga podwójnie ślepa, kontrolowana placebo W badaniu dotyczącym dawkowania stwierdzono skuteczność dwóch dawek natalizumabu (3 mg lub 6 mg na kilogram) u 66 i 51 pacjentów, jedną dawkę natalizumabu (3 mg na kilogram, a następnie placebo) u 68 pacjentów lub dwie dawki placebo u 63 pacjentów. Wyniki wcześniejszej pierwotnej analizy remisji w 6. tygodniu nie były znaczące, ale zaobserwowano znaczne różnice między natalizumabem i placebo w wielu okresach. Badanie ENACT-1 nie wykazało znaczących korzyści z natalizumabu w terapii indukcyjnej. Podobne zjawisko odnotowano w innych kontrolowanych placebo badaniach różnych innych czynników biologicznych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna7-9. Analiza podgrup tych innych badań wykazała, że niższe stężenie białka C-reaktywnego było związane z wyższymi stężeniami białka C-reaktywnego. prawdopodobieństwo odpowiedzi na placebo. Ponadto, metaanaliza czynników przyczyniających się do zwiększenia odsetka odpowiedzi na placebo w badaniach indukcyjnych z udziałem pacjentów z aktywną chorobą Crohna wykazała, że czas trwania badania (powyżej ośmiu tygodni), częstotliwość wizyt w badaniu (mniej niż cztery tygodnie osobno), a wynik CDAI przy wejściu (mniej niż 200 punktów) był ważnym predyktorem stopy remisji w grupie placebo, a czas trwania badania był najważniejszym niezależnym czynnikiem prognostycznym.10
Aby lepiej ocenić skuteczność natalizumabu jako czynnika indukcyjnego, przeanalizowaliśmy subpopulacje pacjentów z badania ENACT-1, którzy obiektywnie potwierdzili aktywne zapalenie lub przewlekłą aktywną chorobę pomimo konwencjonalnych terapii. Analizy te wykazały istotnie wyższą odpowiedź i odsetek remisji dla natalizumabu niż dla placebo u pacjentów z podwyższonym stężeniem białka C-reaktywnego, aktywną chorobą pomimo stosowania leków immunosupresyjnych lub przed otrzymaniem terapii anty-TNF-.. Analizy pacjentów, którzy nie mieli tych markerów aktywnego stanu zapalnego, wykazały liczbowo większe (ale nie znaczące) wskaźniki odpowiedzi i remisji w przypadku natalizumabu w porównaniu do placebo we wszystkich podgrupach, z wyjątkiem pacjentów bez podwyższonego stężenia białka C-reaktywnego w punkcie wyjściowym (te pacjenci mieli liczbowo większą (ale nie znaczącą) odpowiedź i odsetek remisji dla placebo niż dla natalizumabu).
W badaniu dotyczącym leczenia podtrzymującego ENACT-2 pacjenci otrzymujący natalizumab byli ponad dwukrotnie bardziej prawdopodobni niż ci, którzy otrzymywali placebo, z powodu utrzymującej się odpowiedzi klinicznej i prawie dwukrotnie częściej utrzymywali remisję. Ponadto, leczenie natalizumabem miało znaczące działanie oszczędzające kortykosteroidy; prawie połowa pacjentów leczonych natalizumabem, którzy otrzymywali kortykosteroidy w punkcie wyjściowym w badaniu ENACT-1, nie przyjmowała kortykosteroidów w 60. tygodniu badania ENACT-2, a ponad 40% było w stanie remisji i nie zawierało kortykosteroidów. Nieoczekiwanie wysoki odsetek pacjentów z odpowiedzią na placebo w badaniu ENACT-1 utrzymywał tę korzyść kliniczną w badaniu ENACT-2, losowo przypisanym do natalizumabu lub placebo, co sugeruje, że niektórzy z tych pacjentów mogą nie mieć aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna podczas studia.
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych jest ważnym czynnikiem przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku terapii indukcyjnych i podtrzymujących
[patrz też: choroby psów objawy, warunki oddania krwi, przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe z nfz ]
[hasła pokrewne: clemastinum syrop, przepuklina rozworu przełykowego dieta, łmeat łuków ]

0 thoughts on “Terapia indukcyjna i podtrzymująca Natalizumab w chorobie Crohna ad 9”