Skip to content

Terapia indukcyjna i podtrzymująca Natalizumab w chorobie Crohna ad 8

1 miesiąc ago

483 words

Spośród 650 pacjentów w badaniu ENACT-1, którzy byli testowani, 5 miało ciężką reakcję nadwrażliwości, z czego 3 było pozytywne w przypadku przeciwciał przeciw natalizumabowi. W populacji bezpieczeństwa ENACT-2 19 procent pacjentów, u których wynik testu na obecność przeciwciał przeciw natalizumabowi (7 z 36, u których stwierdzono przetrwałe przeciwciała) wykazywało ostrą reakcję na wlew (3 pacjentów) lub reakcję nadwrażliwości (4 pacjentów ) w porównaniu z 7% pacjentów, u których wynik testu był ujemny w odniesieniu do przeciwciał (26 z 354, P = 0,02). Spośród 390 pacjentów (2 procent) w badaniu ENACT-2, którzy byli testowani, 8 miało reakcję nadwrażliwości, z których 4 wykazywały uporczywie pozytywne przeciwciała przeciwko natalizumabowi. Chociaż częstość występowania ostrych reakcji wlewowych i nadwrażliwości była mała, zdarzenia te występowały częściej u pacjentów z przetrwałymi, ale nie przejściowymi przeciwciałami przeciw natalizumabowi. W badaniu ENACT-1 8% pacjentów, którzy byli leczeni natalizumabem i którzy byli dodatnimi przeciwciałami przeciw natalizumabowi, 53% (28 z 53) miało odpowiedź w 12 tygodniu, w porównaniu z 62% pacjentów, którzy przebadali ujemny dla przeciwciał (371 z 597, P = 0,18). W badaniu ENACT-2 7% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie indukcyjne natalizumabem i którzy zostali losowo przydzieleni do natalizumabu (11 z 168), wykazało obecność przeciwciał przeciwko natalizumabowi (7 z tych 11 pacjentów miało przetrwałe przeciwciała). Żaden z pacjentów z przetrwałymi przeciwciałami nie utrzymywał odpowiedzi przez tydzień 60, w porównaniu z 3 z 4 pacjentów z przejściowymi przeciwciałami (75 procent) i 87 z 156 pacjentów, którzy testowali negatywne przeciwciała (56 procent). Ponadto, mediana liczby limfocytów w czasie u siedmiu pacjentów z przetrwałymi przeciwciałami była podobna do tych u pacjentów otrzymujących placebo, podczas gdy pacjenci z przejściowymi przeciwciałami nadal wykazywali oczekiwane zwiększenie liczby krążących limfocytów.
Dyskusja
U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna indukcja i utrzymywanie odpowiedzi i remisji (szczególnie u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na obecnie dostępne leki), leczenie oszczędzające kortykosteroidy i poprawa bezpieczeństwa stosowania leku stanowią istotne niezaspokojone potrzeby medyczne. Hamowanie adhezji leukocytów i migracja do miejsc zapalnej tkanki stanowi unikalny mechanizm działania w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Chociaż wyniki badania ENACT-1 nie wykazały, że indukcyjne leczenie natalizumabem było lepsze niż placebo u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Crohna, badanie ENACT-2 wykazało, że wśród grupy pacjentów, którzy mieli odpowiedź na natalizumab , odpowiedź i remisja były bardziej prawdopodobne przez 60 tygodni, jeśli leczenie natalizumabem kontynuowano zamiast zatrzymywać po trzech traktowaniach.
Dane z dwóch poprzednich prób indukcyjnych drugiej fazy sugerowały, że natalizumab może być skuteczny w indukowaniu odpowiedzi i remisji u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna. W pierwszym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu oceniano skuteczność pojedynczej dawki natalizumabu (3 mg na kilogram masy ciała) lub placebo
[patrz też: olej z pestek słonecznika, kwas glikolowy działanie, badania profilaktyczne medycyna pracy ]
[więcej w: hbs antygen cena, piperyna forte cena, staveran ]

0 thoughts on “Terapia indukcyjna i podtrzymująca Natalizumab w chorobie Crohna ad 8”