Skip to content

Odzyskiwanie funkcji motorycznej po urazie rdzenia kręgowego – Randomizowana, kontrolowana placebo próba z użyciem gangliozydu GM-1 ad 8

3 miesiące ago

499 words

Histogram liczby pacjentów z odzyskiem neurologicznym, jak pokazano na podstawie poprawy wyników w silnikach ASIA od wejścia do rocznej obserwacji. Dane przedstawiono dla 16 pacjentów leczonych GM-1 i 18 pacjentów otrzymujących placebo. Nastąpiło przekrzywienie w kierunku niższych wyników dla poprawy w grupie placebo w porównaniu z grupą GM-1. Rozkład poprawy wyników ruchowych ASIA z badania do końca rocznej obserwacji przedstawiono na rycinie 2 dla każdej grupy leczonej. Wystąpiła naturalna przerwa w rozkładzie pomiędzy punktami 15 i 25 punktów, z 16 pacjentami poniżej i 18 pacjentami powyżej tej przerwy. W grupie GM-1 było więcej pacjentów z odzyskiwaniem silnika powyżej 20 punktów (11 z 16 lub 68,8 procent) niż w grupie placebo (7 z 18 lub 38,9 procent). Ponadto, trzech pacjentów leczonych GM-1 miało większy stopień wyleczenia niż jakikolwiek pacjent przypisany do placebo, a było więcej pacjentów bez poprawy w grupie placebo (sześciu pacjentów) niż w grupie GM-1 (jeden pacjent).
Tabela 5. Tabela 5. Średnie wyniki silnika AZIA w momencie rozpoczęcia badania i dalszych działań, z poprawą wyników, dla wszystkich pacjentów i podgrupy pacjentów z szyjką macicy, według grupy leczenia. W Tabeli 5 przedstawiono wyniki ASIA motoryczne przy wejściu, te po rocznej obserwacji oraz poprawę średnich wyników w tym okresie, według grupy leczenia, dla wszystkich pacjentów kończących badanie i dla podgrupy pacjentów z uszkodzeniami szyjki macicy ; przedstawia również średnią, odchylenie standardowe i 95-procentowe przedziały ufności t Studenta. Wystąpił brak równowagi w średnich wynikach silnika ASIA na początku badania pomimo randomizacji, z większym deficytem motorycznym w grupie GM-1. Średni wynik motoryczny ASIA na wejściu wynosił 25,9 (przedział ufności 95%, 14,3 do 37,5) dla grupy GM-1 i 39,8 (przedział ufności 95%, 29,5 do 50,1) dla grupy placebo.
Ryc. 3. Ryc. 3. Poprawa średnich wyników silnika ASIA od wejścia do obserwacji dla wszystkich 34 pacjentów kończących badanie, według grupy leczenia. Dwie górne krzywe odpowiadają absolutnym wynikom dla 16 pacjentów w grupie GM-1 (otwarte symbole) i 18 pacjentach w grupie placebo (stałe symbole). Dwie dolne krzywe pokazują poprawę w dwóch grupach po tym, jak wyniki silnika ASIA zostały skorygowane o brak równowagi w punktach przy wejściu, aby umożliwić bezpośrednie porównanie poprawy neurologicznej silnika. Paski błędów reprezentują 95 procent przedziałów ufności.
Średni wynik motoryczny ASIA i średnia poprawa w stosunku do wyniku uzyskanego przy przyjęciu przedstawiono na wykresie w funkcji czasu na rysunku 3 dla dwóch grup leczenia, w tym wszystkich 34 pacjentów, którzy ukończyli badanie. Kontrola dwóch górnych krzywych, dla średniej oceny motorycznej ASIA, ujawnia brak równowagi na linii podstawowej między dwiema grupami pod względem ciężkości urazu i zasadniczo równoważne wyniki w rocznej obserwacji. Dwie dolne krzywe pokazują średnią poprawę wyniku motorycznego od wyniku uzyskanego przy wejściu, aby znormalizować początkową nierównowagę między grupami. Te dwa wykresy ujawniają spójną separację między grupami GM-1 i placebo (jedną, która faworyzuje efekt leku) w odniesieniu do wielkości odzyskiwania neurologicznego
[więcej w: hbs antygen cena, duomox, staveran ]

0 thoughts on “Odzyskiwanie funkcji motorycznej po urazie rdzenia kręgowego – Randomizowana, kontrolowana placebo próba z użyciem gangliozydu GM-1 ad 8”