Skip to content

Odzyskiwanie funkcji motorycznej po urazie rdzenia kręgowego – Randomizowana, kontrolowana placebo próba z użyciem gangliozydu GM-1 ad 13

2 miesiące ago

704 words

Ponieważ GM-1 był podawany tylko przez pierwszy miesiąc po urazie, a maksymalne działanie leku występowało od jednego do trzech miesięcy po urazie, efekt lekowy musi obejmować opóźnienie w klinicznej ekspresji wcześniejszego odzyskania neuronów lub w mechanizmie działania leków. Ponadto, ponieważ pierwsze wstrzyknięcie GM-1 wystąpiło średnio po 48 godzinach od urazu, działanie leku jest prawdopodobnie spowodowane innym mechanizmem niż zaproponowano w przypadku innych protokołów podawania leku (takich jak kilka związków steroidowych lub steroidowych, hormon uwalniający tarczycę, nalokson, niektóre gangliozydy, a przede wszystkim metyloprednizolon podawany w czasie krótszym niż 8 godzin po urazie7, 8), które zostały zaprojektowane dla maksymalnej korzyści w fazie nadostrego urazu. Wzrost odzyskiwania neurologicznego z kombinacji GM-1 podawanej zgodnie z tym protokołem badania i metyloprednizolonu podawanego w fazie nadostrej byłby czysto spekulatywny, ale kombinacja może być bardziej niż addytywna, jeśli leczenie metyloprednizolonem pozwoli na początkowe przetrwanie poszkodowanych neurony, a następnie GM-1 wzmocniły regenerację w tej większej puli neuronów przeżywających. Istnieje również możliwość, że GM-1 podawany w fazie nadostrej może mieć dodatkowe korzyści poza tymi obserwowanymi w tym badaniu, ponieważ jego działanie neuroprotekcyjne zgłoszono w fazie nadostrej po urazie.13 14 15, 39, 66, 67 W tej próbie nie zaobserwowano niepożądanych zdarzeń neurologicznych związanych z podawaniem GM-1; jednak przypadek zespołu Guillain-Barré zaobserwowano u pacjenta leczonego GM-1 w próbie udaru mózgu (dane z Fidia Pharmaceutical). Obecnie nie ma dowodów na to, że zespół Guillain-Barré występuje u pacjentów leczonych GM-1 w tempie większym niż w populacji ogólnej.
Chociaż po rocznym okresie obserwacji oczekuje się poprawy neurologicznej po urazie rdzenia kręgowego, wielkość poprawy i obecność korzystnego efektu lekowego oddzielają to badanie i NASCIS 2 od wcześniejszych badań klinicznych urazów rdzenia kręgowego u ludzi . Ulepszenie pacjentów o dwa lub trzy poziomy Frankela w tym badaniu reprezentuje dramatyczny wzrost funkcji neurologicznych, przy czym większość tych pacjentów przechodzi od stanu sparaliżowanego do ambulatoryjnego. Znaczna poprawa w zakresie odzyskiwania sparaliżowanych grup ruchowych, wraz z podobnym wyleczeniem mięśni niedowładnych w dwóch grupach terapeutycznych, wskazuje, że zaobserwowany efekt GM-1 występuje poprzez konwersję grup motorycznych początkowo sparaliżowanych na te z użyteczną funkcją motoryczną. po jednym roku. Pacjenci w tym badaniu mieli jednolite, agresywne początkowe leczenie ich neurologicznych urazów rdzenia kręgowego, zarówno częściowych, jak i całkowitych. To leczenie i szybkie przybycie pacjentów ze sceny wypadku to główne cechy tego badania. Przestrzeganie tych procedur może być konieczne w celu uzyskania opisanego tu działania leku. Chociaż to małe badanie sugeruje, że GM-1 można bezpiecznie podawać po urazie rdzenia kręgowego i poprawia regenerację funkcji neurologicznych po roku, należy przeprowadzić większe badanie w celu potwierdzenia jego klinicznych korzyści i bezpieczeństwa.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Częściowo wsparte dotacją na rzecz fundacji badawczej University of Maryland od Fidia Pharmaceutical Corporation.
Przedstawione w części we wspólnym dziale na temat zaburzeń kręgosłupa i nerwów obwodowych, Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Neurologicznych i Kongresu Chirurgów Neurologicznych, Cancun, Meksyk, 11-15 lutego 1989 r .; Towarzystwo Medycyny Krytycznej, Nowy Orlean, 5 do 9 czerwca 1989 r .; oraz Satelitarne sympozjum 31. Międzynarodowego Kongresu Nauk Fizjologicznych, Odzyskiwanie od uszkodzeń mózgu: podejścia behawioralne i neurochemiczne, Warszawa, Polska, 4-7 lipca 1989.
Jesteśmy wdzięczni pacjentom, którzy uczestniczyli w tej próbie; do lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów, którzy pomagają im w opiece nad chorym i kontynuują badania w Centrum Porażenia Szokowego w Instytucie Ratownictwa Medycznego Maryland oraz w kilku szpitalach rehabilitacyjnych; do Thomasa Duckera, do wstępnej koncepcji badania i do dalszej zachęty; Danieli Kantor i Richelle Kennedy za pomoc w zbieraniu danych; Elaine Rice za pomoc w przygotowaniu manuskryptu; oraz Danilo Massari i personel Fidia Pharmaceutical Corporation za pomoc w projektowaniu i analizie.
Author Affiliations
From the Shock Trauma Center of Maryland Institute for Emergency Medical Services Systems, Baltimore (FHG, WPC); Oddział Chirurgii, Oddział Neurochirurgii, University of Maryland, Baltimore (FHG); Oddział Neurochirurgii, Patuxent Medical Group, Columbia, Md (FHG); Departament Biometryczny, Fidia Pharmaceutical Corporation, Waszyngton, DC (FCD); oraz Wydział Matematyki i Statystyki, University of Maryland, Baltimore County, Baltimore (WPC). Prośby o przedruk do Dr. Geislera w 7106 Long View Rd., Columbia, MD 21044.

[podobne: centrum rehabilitacji warszawa, hbs antygen cena, rutinoscorbin ulotka ]

0 thoughts on “Odzyskiwanie funkcji motorycznej po urazie rdzenia kręgowego – Randomizowana, kontrolowana placebo próba z użyciem gangliozydu GM-1 ad 13”